Fiabilité
Daysy : moniteur de fértilité fiable
Daysy a été développé en tant que dispositif médical. Les moniteurs de fertilité présents sur le marché ne répondent pas tous aux exigences requises pour les dispositifs médicaux, contrôlées et régulées par un système de gestion de la qualité. La précision et la qualité de Daysy sont notre priorité absolue.
Le fabricant Valley Electronics AG, qui a développé Daysy et qui est basé en Suisse, est certifié selon la norme EN ISO 13485, ce qui signifie que notre gestion de la qualité est orientée vers les normes les plus récentes en matière de produits médicaux. Chez Valley Electronics AG, les procédures sont soumises régulièrement à des contrôles internes et externes. Cela nous permet d’améliorer constamment nos produits et de renouveler la gamme de nos moniteurs de fertilité.
L’entreprise Valley Electronics AG est enregistrée auprès de la FDA et doit se conformer à la réglementation sur les dispositifs médicaux. Notre bureau de Zurich et nos fournisseurs sont soumis à des inspections régulières de la FDA. En outre, notre système de gestion de la qualité est audité chaque année par un organisme notifié européen indépendant.
Comment fonctionne l’algorithme de Daysy
Daysy détermine ta période fertile ou non fertile à l’aide d’une base de données étendue et d’un algorithme propriétaire. En s’appuyant sur 5 millions de cycles menstruels et sur un algorithme qui exploite les connaissances issues de plus de 30 ans de recherche, dont plusieurs études, Daysy est en mesure de te donner des informations fiables sur ton cycle menstruel.
La fiabilité de l’algorithme de Daysy fait l’objet de tests systématiques. Dans le cadre d’une étude scientifique, 107 000 cycles (température basale, saisie des règles) de 5328 femmes d’Allemagne et de Suisse ont été évalués sur une période de dix ans.
Les résultats, qui ont fait l’objet d’un examen indépendant, montrent que Daysy a une précision globale de 99,4 % pour distinguer les jours non fertiles des jours fertiles.
Pour en savoir plus, cliquez sur le lien suivant :
Essai clinique de Daysy (2021)
Seulement 0,6 % des jours s’affichaient en vert, alors qu’ils se trouvaient dans la période de fertilité et auraient donc dû s’afficher en rouge (probablement fertile) (voir graphique). Cependant, 50 % de ces jours faussement verts se situaient cinq jours avant l’ovulation et ne représentaient donc qu’un risque minime de grossesse pendant cette période.
L’algorithme a été créé en associant deux éléments : l’acquisition et l’apprentissage de nouvelles données (ta température corporelle basale, le début et la fin de tes règles, les données cumulées de tes cycles passés), et des méthodes statistiques (comme la hausse de la température après l’ovulation).
Après une phase d’apprentissage pendant laquelle Daysy rassemble tes données personnelles, l’algorithme se met à déterminer le moment de ton ovulation et le début de ta période de fertilité (les jours rouges) au moins 5 jours avant la première date possible de ton ovulation (cf. figure 1 A). Une fois que la hausse de la température basale a été enregistrée et que l’algorithme a identifié ton ovulation, Daysy t’indique les jours non fertiles qui suivent (en vert), jusqu’à tes prochaines règles (cf. figure 1 B).
En arrière-plan, l’algorithme prend en compte la température moyenne à chaque prise de température, ce qui lui permet d’avoir une marge de tolérance pour les cas particuliers ou les erreurs de mesure. Si Daysy ne dispose pas de données suffisantes pour pouvoir afficher un indicateur rouge (probablement fertile) ou vert (non fertile), le moniteur affiche un indicateur jaune (apprentissage/variation de cycle) et mémorise cet évènement pour le prochain cycle.
C’est comme ça que Daysy apprend !
Quelques degrés qui font toute la différence
Daysy est doté d’un capteur très sensible pour mesurer la température basale. Ce capteur dispose d’une caractéristique unique qui lui permet de définir une valeur de température moyenne, ce qui prend environ 60 secondes.
Le capteur se réchauffe avant d’enregistrer ta température corporelle basale, afin d’enregistrer un résultat fiable. Daysy attend que la température finale se stabilise avant d’achever la mesure. Si la température baisse pendant la prise de mesure (par exemple, si de l’air froid entre dans ta bouche via la respiration), le capteur attend qu’elle remonte et se stabilise. C’est cette caractéristique unique qui permet à Daysy de se démarquer des thermomètres moins élaborés.
Cette méthode permet de s’assurer que la mesure soit aussi précise que possible.
Autres essais cliniques :
- Lady-Comp as an aid in natural family planning. [Freundl 1992]
- Monitoring of ovulation by sophisticated digital electronic BBT recording "Babycomp" in patients with unexplained infertility. [Dessole 1997]
- The retrospective study of the reliability, acceptance and safety. [Bachhofer 1997]
- Retrospective clinical trial of the electronic fertility indicator LadyComp/BabyComp. [Freundl 1998]
- Kongress: Congresso della Societa Italiana della Contraccezione 16.-18. Juni 2005 Lettura Baby-Comp Dr. Hubertus Rechberg: Prevention und Babyplanung
- Review: Calculation of the Pearl Index of Lady-Comp, Baby-Comp and Pearly cycle computers used as a contraceptive method [Binkiewicz 2010]
- Survey: Evaluation of the effectiveness of selected natural fertility symptoms used for contraception: estimation of the Pearl index of Lady-Comp, Pearly and Daysy cycle computers based on 10 years of observation in the Polish market. [Demianczyk 2016]
- The Performance of a Fertility Tracking Device [Roemer 2021]
Notre objectif : la fiabilité et la qualité
Valley Electronics AG est une entreprise pionnière dans le domaine des moniteurs de fertilité. Cela fait plus de 30 ans que nous sommes engagés dans le développement, l’innovation et l’optimisation des technologies de suivi de la fertilité. Ce sont plus de 500 000 utilisatrices du monde entier qui peuvent témoigner de la fiabilité et de la qualité de nos appareils.
Nous avons une histoire et une longévité établies, mais nous sommes aussi à la pointe des technologies de fertilité féminine. Daysy est le premier moniteur de fertilité qui s’utilise avec une application associée. Notre nouveau moniteur, Daysy 2.0, est le lauréat du prix Red Dot Design pour l’année 2019.
Nous nous efforçons de créer les meilleurs moniteurs de fertilité du marché et de nous positionner comme une référence dans le secteur. C’est pourquoi nous travaillons constamment à optimiser Daysy. Nous nous efforçons toujours de trouver la meilleure solution pour nos utilisatrices. À l’avenir, nous continuerons à tout mettre en œuvre pour nous assurer que Daysy réponde à tes attentes.
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Daisy calcule ta période de fertilité : Ton état de fertilité va être affiché soit en rouge (vous êtres fertile) soit ...