La qualité et la fiabilité de Daysy sont confirmées par la certification et la recherche 

Daysy a été développé comme dispositif médical et est enregistré conformément au marquage CE. Tous les gestionnaires de cycle du marché ne sont pas compatibles avec ces exigences car tous les appareils ne sont pas conçus comme dispositifs médicaux ou surveillés par un système de gestion de la qualité. Daysy répond à ces exigences. Pour nous, développeurs de Daysy, la fiabilité et la qualité sont une évidence et la première priorité.

 

Notre ambition chez Daysy : La certification, la fiabilité et la qualité

Avec le produit Daysy, la société Valley Electronics AG sise en Suisse a développé un appareil médical qui prend en compte le cycle des femmes et permet de mieux connaître le corps féminin. La société Valley Electronics AG est certifiée ISO 13485:2016. Cela signifie que notre gestion de la qualité est axée sur la norme relative aux dispositifs médicaux la plus actuelle. Pour vous en tant que consommatrice, cela signifie que dans chaque étape du développement du produit et de la fabrication, vous êtes au centre des décisions d’un point de vue du risque et de la sécurité. Tous les processus de Valley Electronics AG sont contrôlés régulièrement aussi bien en interne qu’en externe. Bien qu’elle soit déjà commercialisée, Daysy est contrôlée en permanence et améliorée grâce à vos retours en tant que cliente. De cette manière, nous augmentons la qualité du produit pendant toute sa durée de vie.

 

L’indice de Pearl de Daysy

L’efficacité de chaque méthode contraceptive et des gestionnaires de cycles est basée sur ce que l’on appelle l’indice de Pearl. Il se calcule à partir du nombre de grossesses sur 100 femmes au cours d’une année. Exemple : Si sur 100 femmes qui prennent la même contraception pendant un an, une femme tombe enceinte, l’indice de Pearl est de 1,0. Si deux femmes tombent enceintes, l’indice est de 2,0. Cela signifie que plus l’indice de Pearl est bas, plus la méthode est fiable. Ici, il faut différencier deux valeurs : L’indice Pearl méthodique montre la fiabilité d’une méthode. L’indice de Pearl orienté vers l’application montre en revanche le degré d’efficacité de cette méthode au quotidien.

La sécurité méthodique de Daysy est 0,6 sur l’indice de Pearl. Daysy indique donc votre état de fertilité avec une fiabilité de 99,4 %. En termes de fiabilité de l’application, l’indice de Pearl de Daysy est de 1,3 grâce à la combinaison unique au monde du gestionnaire de cycles avec l’appli. Cela signifie que Daysy et l’appli DaysyView font particulièrement leurs preuves notamment au quotidien et informent de manière extrêmement fiable sur les jours de fertilité et d’infertilité. Dans le même temps, les femmes qui désirent avoir un enfant sont informées sur les meilleures chances de tomber enceinte.

Daysy Clinical Trial 2018.pdf (937,4 Kio)

 

Important : Daysy n’est pas une «appli pour la contraception» ni un «ordinateur de contraception». Les «applis de contraception» et les «ordinateurs de contraception» populaires prétendent, grâce à leur certification, se classer dans la même catégorie de dispositifs médicaux que par exemple le stérilet. Ceci est certes correct, mais certains points doivent pris en compte dans cette classification : Selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, les produits contraceptifs ou de protection contre les maladies sexuellement transmissibles sont automatiquement classés dans la catégorie llb. Les applis et appareils se classent donc dans la même catégorie de dispositifs médicaux et de risque que le stérilet ou le préservatif. La catégorie des dispositifs médicaux ne fournit toutefois aucune information sur la fiabilité d’une méthode de contraception. Elle informe surtout du degré de risque pour la santé et la vie de l’utilisatrice, à savoir les éventuels effets secondaires, les infections, les intolérances, les adhérences, la thrombose ou autres éventuelles transmissions du VIH. Cette classification n’a strictement rien à voir avec la fiabilité de l’appli ou de l’ordinateur comme méthode de contraception.

 

Recherches scientifiques

Daysy se base sur le même algorithme que les appareils éprouvés de Valley Electronics GmbH il y a plus de 30 ans. La fiabilité de la méthode et de l’application de l’algorithme a déjà été testée lors d’une étude clinique avec un indice de Pearl de 0,7 resp. 3,8.

En 2018, une étude clinique supplémentaire a été réalisée en coopération avec la clinique universitaire d’Erlangen. La principale question de l’étude actuelle était de savoir si l’utilisation d’une application mobile (appli), comme possibilité de représentation supplémentaire et facultative du cycle individuel, pouvait améliorer la fiabilité de l’application. Dans le cadre de cette étude, au total 6278 utilisatrices de Daysy ont été contactées par e-mail. Les participantes devaient répondre à des questions concernant leur cycle individuel, leurs expériences avec un contraceptif, la grossesse, le désir d’enfant et l’utilisation et l’acceptation de l’appli. Au total, 4738 cycles ont été analysés.

Le résultat de l’étude actuelle montre que l’indice de Pearl méthodique est passé de 0,7 à 0,6 et confirme ainsi la fiabilité extrêmement élevée du moniteur de cycles et de l’algorithme intégré 20 ans après la première étude. L’analyse de la fiabilité de l’appli montre que l’indice de Pearl est amélioré de plus de la moitié passant de 3,8 à 1,3.

Daysy Clinical Trial 2018.pdf (937,4 Kio)

Daysy Clinical Trial 2018 short version.pdf (81,7 Kio)

 

Aperçu de nos études :

"Retrospective clinical trial of contraceptive effectiveness of the electronic fertility indicator LadyComp/BabyComp." [Freundl 1997]

  • Résultat : Fiabilité d’application Indice de Pearl 3,8
  • Fiabilité de la méthode : Fiabilité de la méthode Indice de Pearl 0,7

"Improving usability and pregnancy rates of a fertility monitor by an additional mobile application: results of a retrospective efficacy study of Daysy and DaysyView App" (2017)

  • 800 femmes ont participé à cette étude internationale
  • L’étude a été réalisée et expertisée par 13 gynécologues cliniques issus de trois universités différentes.
  • Résultat : Fiabilité d’application Indice de Pearl 1,3
  • et fiabilité de la méthode Indice de Pearl 0,6

 

Voici comment l’algorithme de Daysy

La banque de données d’un appareil contient les données de cycles menstruels de femmes dans la vraie vie. De nombreux types de scénarios spécifiques et différents de cycles menstruels ont été intégrés dans la banque de données pendant plus de 30 ans, y compris des cycles menstruels soumis au stress, au manque de sommeil, à la consommation d’alcool et autres.

L’algorithme est créé à partir d’une combinaison de deux éléments : la saisie et l’apprentissage de nouvelles données (votre température basale, début et fin du cycle menstruel, données accumulées sur les cycles passés) et les méthodes statistiques (par exemple la hausse de la température après l’ovulation) qui permettent de prévoir l’arrivée du cycle suivant. Il est ainsi possible de calculer de manière individuelle les jours infertiles (verts) et fertiles (rouges).

Après la phase d’apprentissage, durant laquelle vos données personnelles sont collectées, l’algorithme commence à prévoir de plus en plus précisément votre ovulation et à déterminer votre fenêtre de fertilité à 5 jours avant la première date possible de votre ovulation. Pour définir la hausse de température par un algorithme, une hausse de température durable et caractéristique à la date prévue de l’ovulation est nécessaire. Si l’algorithme a identifié votre ovulation, il indique individuellement les jours infertiles (verts) jusqu’au jusqu’au prochain cycle menstruel.

 

Les quelques degrés comptent

Daysy utilise également un capteur très sensible de mesure de la température basale. La particularité unique de ce capteur est qu’il attend que la valeur moyenne définitive de la température soit mesurée. L’enregistrement de votre température par Daysy peut prendre de 30 à 60 secondes. Votre température basale ne s’affiche pas immédiatement, mais le capteur doit d’abord s’échauffer jusqu’à ce qu’il atteigne la température définitive. Ce n’est qu’à ce moment-là que la valeur définitive est enregistrée.

Daysy attend jusqu’à ce que la température se stabilise afin d’obtenir un résultat fiable. Si la température rechute (par exemple à cause de la respiration car de l’air froid peut s’introduire dans la bouche pendant la mesure), cette valeur n’est pas prise en compte jusqu’à ce qu’elle remonte et se stabilise. Cette méthode assure la prise de température la plus précise possible.

 

Quelle est la différence entre Daysy et les applis de «contraception» courantes ?

Une chose est sûre : Une application de «contraception» ne peut certainement pas être utilisée comme moyen contraceptif ! Elle peut uniquement afficher le statut de l’utilisatrice et chacune doit décider si elle prend ou non un moyen de contraception. La dénomination de «contraceptif» pour une appli est donc source de confusion. 

Une différence significative avec les «applis de contraception» est le transfert des données mesurées dans l’appli. Pour utiliser l’application, l’utilisatrice a besoin d’un thermomètre basal qui doit être acheté séparément. L’utilisatrice choisit elle-même le thermomètre qu’elle souhaite utiliser. Il n’est donc jamais garanti que le thermomètre remplisse les standards correspondants. Les conséquences sont des mesures éventuellement imprécises, des erreurs d’arrondis du thermomètre en lui-même ou des erreurs de transfert vers l’appli. Ce type d’erreurs peut entraîner une grossesse non désirée ou peut faire passer à côté d’une grossesse voulue.

Avec Daysy, le capteur thermique est une pièce intégrée au gestionnaire de cycle, en concordance parfaite avec l’algorithme et couvert par le système de gestion de qualité. La mesure, l’analyse et l’enregistrement de votre température étant repris par Daysy, les erreurs de saisie et d’arrondis peuvent être exclues.

Pour être attrayantes aux yeux des clientes, de nombreuses «applis de contraception» courantes indiquent en proportion un grand nombre de jours «infertiles» dès le premier cycle mesuré directement après le cycle menstruel, sans savoir à quel moment l’ovulation a eu lieu. L’algorithme de Daysy ne prend pas ce risque et a besoin de 2 à 3 cycles afin de déterminer individuellement, aussi pendant ce que l’on appelle le plateau bas après le cycle menstruel, les jours verts (infertiles). Cette condition demande certes un peu de patience, mais elle est payante en termes de fiabilité.

Daysy est un investissement unique sans frais supplémentaires. De nombreuses applis de contraception se basent sur un abonnement qui semble avantageux au premier regard. En effet, d’autres frais s’ajoutent, comme le thermomètre ou les bâtonnets hormonaux.

La durée d’utilisation d’une appli de contraception par exemple se reflète aussi dans les statistiques : Une étude actuelle [Scherwitzl 2017] montre qu’au bout d’un an, seuls 56 % des femmes utilisent l’appli. Selon notre étude actuelle, 97 % des gestionnaires de cycle Daysy sont toujours utilisés au bout d’une année.

 

Certification, fiabilité et qualité de Daysy : Nous sommes toujours sur la brèche !

Nous ne faisons pas que proposer des standards. Nous travaillons continuellement à l’optimisation de Daysy bien au-delà des normes. Lors d’une utilisation quotidienne de Daysy, les besoins et souhaits des utilisatrices changent constamment, de sorte que nous essayons toujours de trouver la meilleure solutions pour elles. Pour concevoir un produit à portée mondiale et continuer à le développer, il est indispensable de tenir compte même des détails. À l’avenir, nous ne ménagerons ni nos efforts, ni les dépenses pour que vous soyez toujours satisfaite de Daysy et ne preniez aucun risque ! En effet : Notre mission est de vous garantir une sécurité et une qualité maximales !

 

Daysy

290.00 EUR

Incl. TVA et frais de transport

Daysy est un moniteur de fertilité qui apprend et suit votre cycle menstruel. Avec Daysy, vous pouvez planifier ou prévenir la grossesse comme vous choisissez.

Daysy est un moniteur de fertilité qui apprend et suit votre cycle menstruel. Avec Daysy, vous pouvez planifier ou prévenir la grossesse comme vous choisissez.

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